COA（分析証明書・ラボレポート）の読み方
COA（ラボレポート）で確認すべき点：検査機関名と日付、質量分析による同定、HPLCによる純度、ラベル表示との量比較、バッチ番号。
著者：Peptaura · 更新日
COAとは
分析証明書（COA）は、検査された1つのサンプルの結果を記録したラボレポートです。通常3つの問いに答えます：何の化合物か（同定）、どの程度純粋か（純度）、サンプルにどれだけの物質が含まれるか（量）。COAが記述するのは検査されたサンプルであり、それだけでは他のバイアル・バッチ・リスティングについて何も証明しません。ただし、バッチ番号が導入され、バッチの適合性が証明されると話は変わります。これについては後ほど説明します。
検査機関名とレポート日付
まずレポートの冒頭から確認します。信頼できるラボレポートには検査を実施した機関名と、分析日または発行日が記載されています。レポートの日付が確認しようとしているバッチの経過期間と矛盾しないか確かめてください。バッチの製造以前の日付のレポートはそのバッチを説明できません。検査機関を隠したり日付のないレポートは、何とも照合できません。
Peptauraは特定の検査機関を指定していません。利用できる信頼性の高い検査機関であれば、どこを選んでも構いません。Peptauraが推奨する検査機関は、Finnrick、Janoshik、Chromate、Kovera Labs、TrustPointe Analytics、Uzorakです。
同定：質量分析
同定試験は、その物質が表示どおりの化合物かどうかを示します。質量分析（MS）はサンプルの分子量を測定し、測定値は表示化合物の質量と一致するはずです。試験が行われたという一文だけでなく、化合物名と測定値を示すMS結果を探してください。
純度：HPLC
純度は通常、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）で測定されます。レポートには方法名と単位付きの数値結果（多くはパーセント）が記載されるべきです。多くのレポートには数値の根拠となるクロマトグラムが含まれます。方法も単位も示されていない純度の数値は何とも比較できず、丸められた宣伝用の数字は実測値ではありません。
量と含有量
量や含有量の結果は、サンプルに化合物がどれだけ含まれるかを、バイアルあたりのミリグラムやミリリットルあたりのミリグラムなどの単位で示します。測定量をラベルやリスティングの表示量と比較してください。単位のない結果は検証できません。
エンドトキシン
エンドトキシンは特定の細菌の外膜の成分で、生きた細菌がいなくてもサンプル中に残ることがあります。通常はLAL（カブトガニ血球抽出物）試験で測定され、エンドトキシン単位（EU）で、多くはミリグラムあたり（EU/mg）またはバイアルあたり（EU/vial）で報告されます。結果はレポートに記載された基準値と比べて読みます。まず結果と基準値が同じ単位かを確認し、次に結果が基準値を下回っているかを確認してください。単位のない結果は何とも比較できません。
無菌性
無菌試験は、USP <71>（米国薬局方）などの薬局方の方法に従い、検査したサンプルを培地で培養したときに微生物が増殖するかを確認するものです。結果は通常、適合・不適合、または増殖あり・増殖なしとして報告されます。適合は、検査したサンプルで微生物の増殖が検出されなかったことを意味します。
重金属
重金属の試験は一般に必要ありません。SPPS（固相ペプチド合成）またはハイブリッド法で製造された長めのペプチドは、いずれも樹脂由来の微量の重金属を含みますが、Peptauraの経験では安全性の指針を大きく下回っています。LPPS（液相ペプチド合成）のみで合成された短めのペプチドには含まれません。
バッチ番号の照合
レポートに印刷されたバッチ番号は、バイアルまたはリスティングのバッチ番号と一致する必要があります。番号が異なれば、レポートは別のバッチを記述しており、目の前の製品をカバーしません。リスティングやバイアルにバッチ番号が表示されている場合、バッチ検証ページでそのバッチに紐づく公開記録とレポートを確認できます。一致するCOAや品質・リコールに関するお知らせも含まれます。記録がないことは合格と同じではありません。
バッチ番号があるからこそ、1つのレポートが1本のバイアルを超えて意味を持てます。Peptauraでは、販売者が公開するすべてのバッチ番号が、その販売者と製品に紐づいた恒久的な検証記録に保存され、そのバッチの販売が終了した後も記録に残ります。バッチ番号を別の販売者が再利用することはできず、販売者が別のSKUに使うこともできません。1つのバッチを共有できるのは、同じSKUの包装サイズ違いだけです。そのうえで、バッチの適合性はそのバッチ番号に紐づいたCOAによって証明されます。同一性・純度・含量をすべて扱うレポートだけが対象となり、Peptauraは販売者自身のレポートを、顧客提出、Peptaura提出、グループテストのレポート、さらに同じ製造バッチの別の用量と照合します。こうした証拠がどれだけあるかを示すのがバッチシールドです。
バッチシールド
公開中の有効なバッチ番号の横に、Peptauraはバッチシールドを表示することがあります。シールドが表示されるのは、そのバッチが、その用量そのもの、またはバッチグループ（同じ販売者による同じ化合物の全用量にわたる製造バッチ）のCOA証拠に紐づいている場合だけです。対象となるのは同一性・純度・含量の試験を含むレポートのみで、エンドトキシンのみのレポートやその他の部分的なレポートは一覧には残りますが、シールドの対象にはなりません。リコールされたバッチには、シールドの代わりに警告が表示されます。
ブロンズは、用量を問わず、販売者、顧客、Peptaura、またはグループテストによるCOAがバッチグループに少なくとも1件あることを意味します。
シルバーは、販売者のCOAがこの用量と同じバッチグループ内の別の用量の両方をカバーしていることを意味します。
ゴールドは、バッチグループに販売者のCOA証拠と、顧客提出・Peptaura提出・グループテストのCOA証拠の両方があることを意味します。
プラチナは、この用量とバッチそのものに、販売者のCOA証拠と、顧客提出・Peptaura提出・グループテストのCOA証拠の両方があることを意味します。
グリーンは、販売者が検査のゴールドスタンダードに従い、すべての決定論的バッチについて複数バイアルで同一性・純度・含量・エンドトキシンの試験を行っていることを意味します。
バッチのシールドとその根拠となるレポートは、バッチ検証ページで確認できます。
グループテスト
グループテストでは、購入者がお金を出し合い、独立した検査機関に製品を検査してもらえます。テストページでは、誰でも検査をリクエストしたり、検証済みのPeptauraバッチ、またはバッチ番号を手入力した・空欄にした化合物のプールに参加したりできます。各プールには、検査機関、試験項目、最低拠出額、目標のうち集まった金額が表示されます。
30日以内にプールの資金が集まらなかった場合、参加者全員に返金されます。資金が集まると、バイアルが検査機関に送られ、結果はCOAとして公開されます。検査した製品にPeptauraのバッチがある場合、結果はそのバッチに紐づけられ、そのシールドのグループテスト証拠として扱われます。
プールで資金を集める代わりに、1人で検査費用の100%を負担することもできます。プールを作成するときに検査費用の全額支払いを選択してください。その場合、検査に必要なすべてのバイアルを自分で送ることになります。Peptauraを通じて依頼した検査は、Peptauraが検査を行う検査機関と提携しているため、より安価です。
危険信号
次のいずれかがあれば、レポートを鵜呑みにせず精査する理由になります：検査機関名やレポート日付の欠落、バイアルやリスティングと一致しないバッチ番号や化合物名、提示されたバッチより前の日付のレポート、編集されたように見えるレポートや検査機関が確認できないレポート、方法名のない純度の数値、単位のない結果。どれ一つとして単独で問題を証明するものではありませんが、それぞれがレポートに意味を与える確認手段を1つ奪います。
レポートを確認できる場所
公開COAディレクトリでは、公開されたレポートが化合物・販売者・投与量・レポート日付・バッチ情報・試験種別とともに原文書の隣に一覧表示されます。バッチ検証ページはバッチ番号で記録を検索します。COA提出ページからは誰でもソースリンクやアップロードファイルでレポートを提出できます。これらの要素がどう組み合わさるかの概要は、Peptauraが品質を検証する方法の記事をご覧ください。