COA(실험실 보고서) 읽는 법

COA란

분석성적서(Certificate of Analysis, COA)는 테스트된 시료 하나의 결과를 기록한 실험실 보고서입니다. 보통 세 가지 질문에 답합니다: 어떤 화합물인가(동일성), 얼마나 순수한가(순도), 시료에 물질이 얼마나 들어 있는가(함량). COA는 테스트된 시료를 설명할 뿐이며, 그 자체만으로 다른 바이알이나 배치, 리스팅에 대해 아무것도 증명하지 않습니다. 하지만 배치 번호가 도입되고 배치 적합성이 입증되면 이야기가 달라지는데, 이에 대해서는 뒤에서 자세히 다룹니다.

실험실 이름과 보고서 날짜

보고서 맨 위부터 확인하세요. 신뢰할 수 있는 실험실 보고서는 검사를 수행한 실험실을 명시하고 분석일 또는 발급일을 표시합니다. 보고서 날짜가 확인하려는 배치의 연차와 일치하는지 확인하세요: 배치 생산 이전 날짜의 보고서는 그 배치를 설명할 수 없습니다. 실험실을 감추거나 날짜가 없는 보고서는 어디에도 대조할 수 없습니다.

Peptaura는 특정 실험실을 요구하지 않으며, 이용할 수 있는 평판 좋은 실험실이라면 어디든 선택할 수 있습니다. Peptaura가 공식적으로 추천하는 실험실은 Finnrick, Janoshik, Chromate, Kovera Labs, TrustPointe Analytics, Uzorak입니다.

동일성: 질량분석

동일성 테스트는 물질이 주장하는 화합물인지 답합니다. 질량분석(MS)은 시료의 분자량을 측정하며, 측정된 질량은 표기된 화합물의 질량과 일치해야 합니다. 단순히 테스트를 수행했다는 문구가 아니라, 화합물명과 측정값을 보여주는 MS 결과를 찾으세요.

순도: HPLC

순도는 보통 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정합니다. 보고서는 방법을 명시하고 단위가 있는 수치 결과(대개 백분율)를 보여줘야 합니다. 많은 보고서가 수치 뒤의 크로마토그램을 포함합니다. 방법이나 단위가 명시되지 않은 순도 수치는 어디에도 비교할 수 없고, 반올림된 마케팅 수치는 측정 결과가 아닙니다.

함량

함량 또는 함유량 결과는 시료에 화합물이 얼마나 들어 있는지를 바이알당 밀리그램, 밀리리터당 밀리그램 같은 단위로 보고합니다. 측정된 양을 라벨이나 리스팅에 명시된 양과 비교하세요. 단위가 없는 결과는 검증할 수 없습니다.

엔도톡신

엔도톡신은 특정 세균의 외막 구성 성분으로, 살아 있는 세균이 없어도 시료에 남아 있을 수 있습니다. 보통 LAL(투구게 혈구 용해물) 시험으로 측정하며, 엔도톡신 단위(EU)로 주로 밀리그램당(EU/mg) 또는 바이알당(EU/vial) 보고합니다. 결과는 보고서에 명시된 기준치와 비교해 읽으세요. 먼저 결과와 기준치가 같은 단위를 쓰는지 확인한 다음, 결과가 기준치보다 낮은지 확인합니다. 단위가 없는 결과는 어떤 것과도 비교할 수 없습니다.

무균

무균 시험은 USP <71>(미국 약전) 같은 약전 방법에 따라 시험한 시료를 배지에서 배양했을 때 미생물이 자라는지 확인합니다. 결과는 보통 적합 또는 부적합, 혹은 증식 있음 또는 증식 없음으로 보고됩니다. 적합은 시험한 시료에서 미생물 증식이 검출되지 않았다는 뜻입니다.

중금속

중금속 시험은 일반적으로 필요하지 않습니다. SPPS(고상 펩타이드 합성) 또는 하이브리드 방식으로 생산된 더 긴 펩타이드는 모두 레진 때문에 미량을 함유하지만, Peptaura의 경험상 이는 안전 지침보다 훨씬 낮습니다. LPPS(액상 펩타이드 합성)로만 합성된 더 짧은 펩타이드에는 함유되지 않습니다.

배치 번호 대조

보고서에 인쇄된 배치 번호는 바이알이나 리스팅의 배치 번호와 일치해야 합니다. 번호가 다르면 보고서는 다른 배치를 설명하며 눈앞의 제품을 커버하지 않습니다. 리스팅이나 바이알에 배치 번호가 있으면 배치 검증 페이지에서 해당 배치에 연결된 게시 기록과 보고서를 볼 수 있습니다. 여기에는 일치하는 COA와 품질 또는 리콜 안내가 포함됩니다. 기록이 없는 것은 합격과 다릅니다.

배치 번호는 하나의 보고서가 바이알 한 개 이상을 대변할 수 있게 해 줍니다. Peptaura에서는 판매자가 게시하는 모든 배치 번호가 해당 판매자와 제품에 연결된 영구 검증 기록에 저장되며, 배치 판매가 끝난 뒤에도 기록에 남습니다. 다른 판매자는 같은 배치 번호를 재사용할 수 없고, 판매자도 이를 다른 SKU에 사용할 수 없습니다. 같은 SKU의 포장 크기만 하나의 배치를 공유할 수 있습니다. 그다음 배치 적합성은 해당 배치 번호에 연결된 COA로 입증됩니다. 동일성, 순도, 함량을 모두 다루는 보고서만 인정되며, Peptaura는 판매자 자체 보고서를 고객 제출, Peptaura 제출, 그룹 테스트 보고서 및 같은 생산 배치의 다른 용량과 교차 확인합니다. 이러한 증거가 얼마나 있는지를 보여 주는 것이 배치 실드입니다.

배치 실드

게시된 활성 배치 번호 옆에 Peptaura가 배치 실드를 표시할 수 있습니다. 실드는 해당 배치가 바로 그 용량 또는 배치 그룹, 즉 같은 판매자의 같은 화합물에 대한 모든 용량의 생산 배치에 대한 COA 증거와 연결되어 있을 때만 표시됩니다. 동일성, 순도, 함량 시험을 포함한 보고서만 인정되며, 엔도톡신만 다룬 보고서나 기타 부분 보고서는 계속 목록에 표시되지만 실드를 받지 못합니다. 리콜된 배치에는 실드 대신 경고가 표시됩니다.

브론즈는 배치 그룹에 대해 용량과 관계없이 판매자, 고객, Peptaura 또는 그룹 테스트의 COA가 하나 이상 있다는 뜻입니다.

실버는 판매자의 COA가 이 용량과 같은 배치 그룹의 다른 용량을 함께 다룬다는 뜻입니다.

골드는 배치 그룹에 판매자의 COA 증거와 고객 제출, Peptaura 제출 또는 그룹 테스트 COA 증거가 모두 있다는 뜻입니다.

플래티넘은 바로 이 용량과 배치에 판매자의 COA 증거와 고객 제출, Peptaura 제출 또는 그룹 테스트 COA 증거가 모두 있다는 뜻입니다.

그린은 판매자가 테스트의 황금 표준을 따른다는 뜻으로, 모든 결정적 배치에 대해 여러 바이알로 동일성, 순도, 함량, 엔도톡신 시험을 실시합니다.

배치의 실드와 그 근거가 된 보고서는 배치 검증 페이지에서 확인할 수 있습니다.

그룹 테스트

그룹 테스트는 구매자들이 돈을 모아 독립 실험실에 제품 시험을 맡길 수 있게 해 줍니다. 테스트 페이지에서는 누구나 시험을 요청하거나, 검증된 Peptaura 배치 또는 배치 번호를 직접 입력하거나 비워 둔 화합물에 대한 풀에 참여할 수 있습니다. 각 풀에는 실험실, 시험 항목, 최소 기여금, 목표 금액 중 모금된 금액이 표시됩니다.

풀이 30일 안에 목표 금액을 채우지 못하면 모든 참여자에게 환불됩니다. 목표가 채워지면 바이알이 실험실로 보내지고 결과는 COA로 게시됩니다. 시험한 제품에 Peptaura 배치가 있으면 결과가 그 배치에 연결되어 해당 실드의 그룹 테스트 증거로 인정됩니다.

여러 사람이 돈을 모으는 대신 한 사람이 시험 비용의 100%를 직접 부담할 수도 있습니다. 풀을 만들 때 시험 비용 전액 결제를 선택하면 되며, 이 경우 시험에 필요한 모든 바이알도 직접 보내야 합니다. Peptaura를 통해 주문한 시험은 Peptaura가 시험을 수행하는 실험실과 제휴했기 때문에 더 저렴합니다.

경고 신호

다음 중 하나라도 보이면 보고서를 그대로 받아들이지 말고 더 살펴보세요: 실험실 이름이나 보고서 날짜 누락; 바이알이나 리스팅과 맞지 않는 배치 번호 또는 화합물명; 제시된 배치 이전 날짜의 보고서; 편집된 것처럼 보이거나 실험실이 확인할 수 없는 보고서; 방법이 명시되지 않은 순도 수치; 단위가 없는 결과. 어느 하나도 그 자체로 문제를 증명하지는 않지만, 각각 보고서에 의미를 주는 확인 절차 하나를 제거합니다.

보고서를 확인할 곳

공개 COA 디렉터리는 게시된 보고서를 화합물, 판매자, 용량, 보고서 날짜, 배치 정보, 테스트 유형과 함께 원본 문서 옆에 나열합니다. 배치 검증 페이지는 배치 번호로 기록을 조회합니다. 누구나 COA 제출 페이지를 통해 출처 링크나 업로드 파일로 보고서를 제출할 수 있습니다. 이 구성 요소들이 어떻게 맞물리는지 개요는 Peptaura가 품질을 검증하는 방법 문서를 참조하세요.