So lesen Sie ein COA (Laborbericht)

Was ein COA ist

Ein Certificate of Analysis, oder COA, ist ein Laborbericht, der die Ergebnisse einer einzelnen getesteten Probe dokumentiert. Er beantwortet typischerweise drei Fragen: um welchen Stoff es sich handelt (Identität), wie rein er ist (Reinheit) und wie viel Material die Probe enthält (Menge). Ein COA beschreibt die getestete Probe; es beweist für sich allein nichts über andere Fläschchen, Chargen oder Angebote. Das ändert sich jedoch, sobald Chargennummern eingeführt werden und die Chargenkonformität nachgewiesen ist, doch dazu später mehr.

Laborname und Berichtsdatum

Beginnen Sie am Kopf des Berichts. Ein belastbarer Laborbericht nennt das Labor, das die Untersuchung durchgeführt hat, und zeigt das Datum der Untersuchung oder der Ausstellung. Prüfen Sie, ob das Berichtsdatum zum Alter der Charge passt, die Sie kontrollieren: Ein Bericht, der vor der Herstellung der Charge datiert ist, kann diese Charge nicht beschreiben. Ein Bericht ohne erkennbares Labor oder Datum kann gegen nichts geprüft werden.

Peptaura schreibt kein bestimmtes Labor vor: Sie können jedes seriöse Labor wählen, das für Sie zugänglich ist. Die von Peptaura ausdrücklich empfohlenen Labore sind Finnrick, Janoshik, Chromate, Kovera Labs, TrustPointe Analytics und Uzorak.

Identität: Massenspektrometrie

Die Identitätsprüfung beantwortet, ob das Material der Stoff ist, der es sein soll. Die Massenspektrometrie (MS) misst das Molekulargewicht der Probe; der gemessene Wert sollte der Masse des angegebenen Stoffs entsprechen. Achten Sie auf ein MS-Ergebnis, das den Stoff benennt und den gemessenen Wert zeigt, und nicht nur auf eine Zeile, die besagt, dass ein Test durchgeführt wurde.

Reinheit: HPLC

Die Reinheit wird üblicherweise per Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemessen. Der Bericht sollte die Methode nennen und ein numerisches Ergebnis mit Einheit zeigen, in der Regel einen Prozentsatz. Viele Berichte enthalten das zugrunde liegende Chromatogramm. Eine Reinheitsangabe ohne genannte Methode oder Einheit lässt sich mit nichts vergleichen, und eine gerundete Werbeangabe ist nicht dasselbe wie ein Messergebnis.

Menge und Gehalt

Mengen- oder Gehaltsangaben geben an, wie viel des Stoffs die Probe enthält, in Einheiten wie Milligramm pro Fläschchen oder Milligramm pro Milliliter. Vergleichen Sie die gemessene Menge mit der Angabe auf dem Etikett oder im Angebot. Ein Ergebnis ohne Einheit ist nicht überprüfbar.

Endotoxine

Endotoxine sind Bestandteile der äußeren Membran bestimmter Bakterien, die in einer Probe verbleiben können, auch wenn keine lebenden Bakterien vorhanden sind. Sie werden in der Regel mit dem LAL-Test (Limulus-Amöbozyten-Lysat) gemessen und in Endotoxin-Einheiten (EU) angegeben, meist pro Milligramm (EU/mg) oder pro Fläschchen (EU/vial). Lesen Sie das Ergebnis im Vergleich zu dem auf dem Bericht angegebenen Grenzwert: Prüfen Sie zuerst, ob Ergebnis und Grenzwert dieselbe Einheit verwenden, und dann, ob das Ergebnis unter dem Grenzwert liegt. Ein Ergebnis ohne Einheit lässt sich mit nichts vergleichen.

Sterilität

Ein Sterilitätstest prüft nach einer Arzneibuchmethode wie USP <71> (United States Pharmacopeia), ob aus der getesteten Probe Mikroorganismen wachsen, wenn sie in Nährmedien inkubiert wird. Das Ergebnis wird meist als bestanden oder nicht bestanden bzw. als Wachstum oder kein Wachstum angegeben. Bestanden bedeutet, dass in der getesteten Probe kein mikrobielles Wachstum festgestellt wurde.

Schwermetalle

Tests auf Schwermetalle sind in der Regel nicht nötig. Alle längeren Peptide, die per SPPS (Festphasen-Peptidsynthese) oder mit hybriden Verfahren hergestellt werden, enthalten wegen des Harzes Spuren davon, die nach Erfahrung von Peptaura jedoch weit unter den Sicherheitsrichtwerten liegen. Kürzere Peptide, die ausschließlich per LPPS (Flüssigphasen-Peptidsynthese) synthetisiert werden, enthalten keine.

Chargennummer abgleichen

Die auf dem Bericht gedruckte Chargennummer sollte mit der Chargennummer auf dem Fläschchen oder im Angebot übereinstimmen. Weichen die Nummern ab, beschreibt der Bericht eine andere Charge und deckt das vorliegende Produkt nicht. Wenn ein Angebot oder Fläschchen eine Chargennummer zeigt, können Sie auf der Seite zur Chargenprüfung die veröffentlichten Einträge und Berichte zu dieser Charge einsehen, einschließlich passender COAs und etwaiger Qualitäts- oder Rückrufhinweise. Ein fehlender Eintrag ist nicht dasselbe wie ein bestandenes Ergebnis.

Chargennummern sorgen dafür, dass ein Bericht für mehr als ein einzelnes Fläschchen sprechen kann. Auf Peptaura wird jede Chargennummer, die ein Anbieter veröffentlicht, in einem dauerhaften Verifizierungsdatensatz gespeichert, der an diesen Anbieter und dieses Produkt gebunden ist, und sie bleibt dort erhalten, auch nachdem die Charge nicht mehr verkauft wird. Eine Chargennummer kann nicht von einem anderen Anbieter wiederverwendet werden, und ein Anbieter kann sie nicht für eine andere SKU verwenden; nur Packungsgrößen derselben SKU dürfen sich eine Charge teilen. Die Chargenkonformität wird dann über die COAs nachgewiesen, die mit dieser Chargennummer verknüpft sind. Es zählen nur Berichte, die Identität, Reinheit und Menge abdecken, und Peptaura gleicht die eigenen Berichte des Anbieters mit von Kunden eingereichten, von Peptaura eingereichten und in Gruppentests erstellten Berichten sowie mit anderen Dosierungen aus derselben Produktionscharge ab. Wie viel dieser Belege vorliegt, zeigt das Chargen-Schild.

Chargen-Schilde

Neben einer veröffentlichten, aktiven Chargennummer kann Peptaura ein Chargen-Schild anzeigen. Ein Schild erscheint nur, wenn die Charge mit COA-Belegen für genau diese Dosierung oder für ihre Chargengruppe verknüpft ist, also die Produktionscharge desselben Anbieters für diese Verbindung über alle Dosierungen hinweg. Es zählen nur Berichte mit Tests auf Identität, Reinheit und Menge; reine Endotoxin- und andere Teilberichte werden weiterhin aufgeführt, bringen aber kein Schild. Eine zurückgerufene Charge zeigt statt eines Schilds eine Warnung.

Bronze bedeutet, dass für die Chargengruppe mindestens ein COA vom Anbieter, von einem Kunden, von Peptaura oder aus einem Gruppentest vorliegt, für eine beliebige Dosierung.

Silber bedeutet, dass die COAs des Anbieters diese Dosierung und eine weitere Dosierung derselben Chargengruppe abdecken.

Gold bedeutet, dass für die Chargengruppe sowohl COA-Belege des Anbieters als auch von Kunden eingereichte, von Peptaura eingereichte oder in Gruppentests erstellte COA-Belege vorliegen.

Platin bedeutet, dass für genau diese Dosierung und Charge sowohl COA-Belege des Anbieters als auch von Kunden eingereichte, von Peptaura eingereichte oder in Gruppentests erstellte COA-Belege vorliegen.

Grün bedeutet, dass der Anbieter dem Goldstandard beim Testen folgt: Tests mehrerer Fläschchen auf Identität, Reinheit, Menge und Endotoxine bei allen deterministischen Chargen.

Das Schild einer Charge und die zugrunde liegenden Berichte finden Sie auf der Seite zur Chargenverifizierung.

Gruppentests

Bei Gruppentests legen Käufer Geld zusammen, um ein Produkt von einem unabhängigen Labor testen zu lassen. Auf der Testing-Seite kann jeder einen Test anfragen oder sich an einem Pool beteiligen, und zwar für eine verifizierte Peptaura-Charge oder für eine Verbindung, deren Chargennummer manuell eingegeben oder leer gelassen wird. Jeder Pool zeigt das Labor, die Tests, den Mindestbeitrag und wie viel des Ziels bereits finanziert ist.

Wird ein Pool nicht innerhalb von 30 Tagen finanziert, erhalten alle Teilnehmenden ihr Geld zurück. Sobald er finanziert ist, werden Fläschchen an das Labor geschickt und die Ergebnisse als COAs veröffentlicht. Hat das getestete Produkt eine Peptaura-Charge, wird das Ergebnis mit dieser Charge verknüpft und zählt als Gruppentest-Beleg für ihr Chargen-Schild.

Eine einzelne Person kann einen Test auch zu 100 % selbst bezahlen, statt Geld zusammenzulegen: Wählen Sie beim Erstellen eines Pools, den Test vollständig zu bezahlen; dann senden Sie auch alle Fläschchen, die der Test benötigt. Über Peptaura beauftragte Tests sind günstiger, weil Peptaura Partnerschaften mit den Laboren eingegangen ist, die sie durchführen.

Warnsignale

Betrachten Sie jedes dieser Anzeichen als Grund, genauer hinzusehen, statt den Bericht zu akzeptieren: fehlender Laborname oder fehlendes Berichtsdatum; eine Chargennummer oder ein Stoffname, der nicht zum Fläschchen oder Angebot passt; ein Bericht, der vor der Charge datiert ist, für die er vorgelegt wird; ein Bericht, der bearbeitet aussieht oder den das Labor nicht bestätigen kann; eine Reinheitsangabe ohne genannte Methode; und Ergebnisse ohne Einheiten. Keines davon beweist allein ein Problem, aber jedes entzieht dem Bericht eine Prüfmöglichkeit.

Wo Sie Berichte prüfen können

Das öffentliche COA-Verzeichnis führt veröffentlichte Berichte mit Stoff, Anbieter, Dosierung, Berichtsdatum, Chargenangaben und Testart neben dem Originaldokument. Die Chargenprüfungsseite schlägt Einträge anhand der Chargennummer nach. Über die COA-Einreichungsseite kann jeder einen Bericht per Quellenlink oder hochgeladener Datei einreichen. Wie diese Teile zusammenpassen, erklärt der Artikel Wie Peptaura die Qualität prüft.