Slik leser du en COA (laboratorierapport)

Hva en COA er

Et analysesertifikat, eller COA, er en laboratorierapport som dokumenterer resultatene for én testet prøve. Den svarer vanligvis på tre spørsmål: hvilket stoff det er (identitet), hvor rent det er (renhet) og hvor mye materiale prøven inneholder (mengde). En COA beskriver den testede prøven; den beviser ikke i seg selv noe om andre hetteglass, batcher eller annonser, men det endrer seg når batchnumre innføres og batchens samsvar er bevist. Mer om det senere.

Laboratoriets navn og rapportdato

Begynn øverst i rapporten. En troverdig labrapport oppgir laboratoriet som utførte testen og viser datoen for analysen eller utstedelsen. Sjekk at datoen er forenlig med alderen på batchen du kontrollerer: en rapport datert før batchen ble produsert kan ikke beskrive den. En rapport uten navngitt laboratorium eller dato kan ikke kontrolleres mot noe.

Peptaura krever ikke et bestemt laboratorium: du kan velge et hvilket som helst anerkjent laboratorium du har tilgang til. Laboratoriene Peptaura går god for, er Finnrick, Janoshik, Chromate, Kovera Labs, TrustPointe Analytics og Uzorak.

Identitet: massespektrometri

Identitetstesten svarer på om materialet er det stoffet det hevdes å være. Massespektrometri (MS) måler prøvens molekylvekt; den målte massen skal samsvare med det angitte stoffets masse. Se etter et MS-resultat som navngir stoffet og viser den målte verdien, ikke bare en linje som sier at en test ble utført.

Renhet: HPLC

Renhet måles vanligvis med høytytende væskekromatografi (HPLC). Rapporten bør navngi metoden og vise et numerisk resultat med enhet, oftest en prosentandel. Mange rapporter inkluderer kromatogrammet bak tallet. En renhetsverdi uten navngitt metode eller enhet kan ikke sammenlignes med noe, og et avrundet markedsføringstall er ikke det samme som et målt resultat.

Mengde og innhold

Mengde- eller innholdsresultater angir hvor mye av stoffet prøven inneholder, i enheter som milligram per hetteglass eller milligram per milliliter. Sammenlign den målte mengden med den som er oppgitt på etiketten eller i annonsen. Et resultat uten enhet kan ikke verifiseres.

Endotoksin

Endotoksiner er bestanddeler av ytre membran hos visse bakterier og kan bli igjen i en prøve selv når det ikke finnes levende bakterier. De måles vanligvis med LAL-testen (Limulus amebocyte lysate) og oppgis i endotoksinenheter (EU), oftest per milligram (EU/mg) eller per hetteglass (EU/vial). Les resultatet opp mot grenseverdien som står i rapporten: kontroller først at resultatet og grenseverdien bruker samme enhet, og deretter at resultatet ligger under grenseverdien. Et resultat uten enhet kan ikke sammenlignes med noe.

Sterilitet

En sterilitetstest undersøker om mikroorganismer vokser fra den testede prøven når den inkuberes i dyrkningsmedier, etter en farmakopémetode som USP <71> (United States Pharmacopeia). Resultatet oppgis vanligvis som bestått eller ikke bestått, eller som vekst eller ingen vekst. Bestått betyr at det ikke ble påvist mikrobiell vekst i den testede prøven.

Tungmetaller

Testing for tungmetaller er vanligvis ikke nødvendig. Alle lengre peptider som produseres med SPPS (fastfase-peptidsyntese) eller hybridmetoder, vil inneholde spor av dem på grunn av harpiksen, men etter Peptauras erfaring ligger disse godt under sikkerhetsretningslinjene. Kortere peptider som syntetiseres utelukkende via LPPS (væskefase-peptidsyntese), vil ikke det.

Matche batchnummeret

Batchnummeret på rapporten skal samsvare med batchnummeret på hetteglasset eller i annonsen. Hvis numrene er ulike, beskriver rapporten en annen batch og dekker ikke produktet foran deg. Når en annonse eller et hetteglass viser et batchnummer, kan du på batchverifiseringssiden se de publiserte registreringene og rapportene knyttet til den batchen, inkludert matchende COA-er og eventuelle kvalitets- eller tilbakekallingsvarsler. En manglende registrering er ikke det samme som et bestått resultat.

Batchnumre er det som gjør at én rapport kan gjelde for mer enn ett hetteglass. På Peptaura lagres hvert batchnummer en selger publiserer, i en permanent verifiseringspost knyttet til den selgeren og det produktet, og det blir værende i posten også etter at batchen ikke lenger selges. Et batchnummer kan ikke gjenbrukes av en annen selger, og en selger kan ikke bruke det for en annen SKU; bare pakningsstørrelser av samme SKU kan dele en batch. Batchens samsvar bevises deretter gjennom COA-ene som er knyttet til batchnummeret. Bare rapporter som dekker identitet, renhet og mengde teller, og Peptaura sammenholder selgerens egne rapporter med rapporter sendt inn av kunder, sendt inn av Peptaura og fra gruppetester, og med andre doser fra samme produksjonsbatch. Hvor mye slik dokumentasjon som finnes, er det batchskjoldet viser.

Batchskjold

Ved siden av et publisert, aktivt batchnummer kan Peptaura vise et batchskjold. Et skjold vises bare når batchen er knyttet til COA-dokumentasjon for akkurat den dosen eller for batchgruppen, altså samme selgers produksjonsbatch av stoffet på tvers av doser. Bare rapporter med testing av identitet, renhet og mengde teller; rapporter med bare endotoksin og andre delvise rapporter vises fortsatt, men gir ikke skjold. En tilbakekalt batch viser en advarsel i stedet for et skjold.

Bronse betyr at det finnes minst én COA fra selgeren, en kunde, Peptaura eller en gruppetest for batchgruppen, for en hvilken som helst dose.

Sølv betyr at selgerens COA-er dekker denne dosen og en annen dose i samme batchgruppe.

Gull betyr at batchgruppen har både COA-dokumentasjon fra selgeren og COA-dokumentasjon sendt inn av kunder eller Peptaura eller fra gruppetester.

Platina betyr at akkurat denne dosen og batchen har både COA-dokumentasjon fra selgeren og COA-dokumentasjon sendt inn av kunder eller Peptaura eller fra gruppetester.

Grønn betyr at selgeren følger gullstandarden for testing, med testing av flere hetteglass for identitet, renhet, mengde og endotoksin på alle deterministiske batcher.

Du kan se skjoldet til en batch og rapportene bak det på siden for batchverifisering.

Gruppetester

Med gruppetester legger kjøpere sammen penger for å få et produkt testet av et uavhengig laboratorium. På testsiden kan hvem som helst be om en test eller bli med i en pott for en verifisert Peptaura-batch, eller for et stoff der batchnummeret skrives inn manuelt eller står tomt. Hver pott viser laboratoriet, testene, minstebidraget og hvor mye av målet som er finansiert.

Hvis en pott ikke blir finansiert innen 30 dager, får alle deltakerne pengene tilbake. Når den er finansiert, sendes hetteglass til laboratoriet, og resultatene publiseres som COA-er. Når det testede produktet har en Peptaura-batch, knyttes resultatet til den batchen og teller som gruppetestdokumentasjon for skjoldet.

Én person kan også betale 100 % av en test selv i stedet for å legge sammen penger: velg, når du oppretter en pott, å betale hele testen, noe som også betyr at du sender alle hetteglassene testen trenger. Tester bestilt via Peptaura er billigere fordi Peptaura har inngått partnerskap med laboratoriene som utfører dem.

Varselsignaler

Se hvert av disse tegnene som en grunn til å se nærmere i stedet for å godta rapporten: manglende laboratorienavn eller rapportdato; et batchnummer eller stoffnavn som ikke samsvarer med hetteglasset eller annonsen; en rapport datert før batchen den presenteres for; en rapport som ser redigert ut eller som laboratoriet ikke kan bekrefte; en renhetsverdi uten navngitt metode; og resultater uten enheter. Ingen av dem beviser alene et problem, men hver fjerner en kontroll som gjør rapporten meningsfull.

Hvor du kan sjekke rapporter

Den offentlige COA-oversikten viser publiserte rapporter med stoff, leverandør, dosering, rapportdato, batchinformasjon og testtype ved siden av originaldokumentet. Batchverifiseringssiden slår opp registreringer etter batchnummer. Alle kan sende inn en rapport via COA-innsendingssiden med en kildelenke eller en opplastet fil. For en oversikt over hvordan delene henger sammen, se artikkelen Slik verifiserer Peptaura kvalitet.