Så läser du ett COA (laboratorierapport)

Vad ett COA är

Ett analyscertifikat, eller COA, är en laboratorierapport som dokumenterar resultaten för ett enda testat prov. Den besvarar vanligtvis tre frågor: vilket ämne det är (identitet), hur rent det är (renhet) och hur mycket material provet innehåller (mängd). Ett COA beskriver det testade provet; det bevisar inte i sig något om andra flaskor, batcher eller erbjudanden, men det ändras när batchnummer införs och batchens överensstämmelse bevisas. Mer om det senare.

Laboratoriets namn och rapportdatum

Börja högst upp i rapporten. En trovärdig labbrapport anger laboratoriet som utförde testet och visar datum för analysen eller utfärdandet. Kontrollera att datumet är förenligt med åldern på den batch du kontrollerar: en rapport daterad före batchens tillverkning kan inte beskriva den. En rapport utan angivet laboratorium eller datum kan inte kontrolleras mot något.

Peptaura kräver inget särskilt laboratorium: du kan välja vilket välrenommerat laboratorium som helst som du har tillgång till. De laboratorier som Peptaura ställer sig bakom är Finnrick, Janoshik, Chromate, Kovera Labs, TrustPointe Analytics och Uzorak.

Identitet: masspektrometri

Identitetstestet svarar på om materialet är det ämne det påstås vara. Masspektrometri (MS) mäter provets molekylvikt; den uppmätta massan ska stämma med det angivna ämnets massa. Leta efter ett MS-resultat som namnger ämnet och visar det uppmätta värdet, inte bara en rad som säger att ett test utförts.

Renhet: HPLC

Renhet mäts vanligtvis med högpresterande vätskekromatografi (HPLC). Rapporten ska namnge metoden och visa ett numeriskt resultat med enhet, oftast en procentsats. Många rapporter innehåller kromatogrammet bakom siffran. Ett renhetsvärde utan angiven metod eller enhet kan inte jämföras med något, och en avrundad marknadsföringssiffra är inte samma sak som ett mätvärde.

Mängd och innehåll

Mängd- eller innehållsresultat anger hur mycket av ämnet provet innehåller, i enheter som milligram per flaska eller milligram per milliliter. Jämför den uppmätta mängden med den som anges på etiketten eller i erbjudandet. Ett resultat utan enhet går inte att verifiera.

Endotoxin

Endotoxiner är beståndsdelar i det yttre membranet hos vissa bakterier och kan finnas kvar i ett prov även när inga levande bakterier finns. De mäts oftast med LAL-test (Limulus amebocyte lysate) och anges i endotoxinenheter (EU), vanligen per milligram (EU/mg) eller per flaska (EU/vial). Läs resultatet mot gränsvärdet som anges i rapporten: kontrollera först att resultatet och gränsvärdet har samma enhet och sedan att resultatet ligger under gränsvärdet. Ett resultat utan enhet går inte att jämföra med något.

Sterilitet

Ett sterilitetstest kontrollerar om mikroorganismer växer från det testade provet när det inkuberas i odlingsmedier, enligt en farmakopémetod som USP <71> (United States Pharmacopeia). Resultatet anges oftast som godkänt eller underkänt, eller som tillväxt eller ingen tillväxt. Godkänt betyder att ingen mikrobiell tillväxt upptäcktes i det testade provet.

Tungmetaller

Test av tungmetaller behövs i regel inte. Alla längre peptider som framställs med SPPS (fastfaspeptidsyntes) eller hybridmetoder innehåller spår av dem på grund av hartset, men enligt Peptauras erfarenhet ligger de långt under säkerhetsriktlinjerna. Kortare peptider som syntetiseras enbart med LPPS (vätskefaspeptidsyntes) innehåller inga.

Matcha batchnumret

Batchnumret på rapporten ska matcha batchnumret på flaskan eller i erbjudandet. Om numren skiljer sig beskriver rapporten en annan batch och täcker inte produkten framför dig. När ett erbjudande eller en flaska visar ett batchnummer kan du på batchverifieringssidan se de publicerade posterna och rapporterna kopplade till den batchen, inklusive matchande COA:er och eventuella kvalitets- eller återkallelsemeddelanden. En saknad post är inte samma sak som ett godkänt resultat.

Batchnummer är det som gör att en rapport kan gälla för mer än en enda flaska. På Peptaura sparas varje batchnummer som en säljare publicerar i en permanent verifieringspost som är knuten till den säljaren och den produkten, och det finns kvar i posten även efter att batchen slutat säljas. Ett batchnummer kan inte återanvändas av en annan säljare, och en säljare kan inte använda det för en annan SKU; bara förpackningsstorlekar av samma SKU får dela en batch. Batchens överensstämmelse bevisas sedan genom de COA:er som är kopplade till batchnumret. Bara rapporter som omfattar identitet, renhet och mängd räknas, och Peptaura jämför säljarens egna rapporter med rapporter som skickats in av kunder, av Peptaura och från grupptester, samt med andra doser från samma produktionsbatch. Hur mycket sådana belägg som finns är vad batchskölden visar.

Batchsköldar

Bredvid ett publicerat, aktivt batchnummer kan Peptaura visa en batchsköld. En sköld visas bara när batchen är kopplad till COA-belägg för exakt den dosen eller för batchgruppen, det vill säga samma säljares produktionsbatch av ämnet över alla doser. Bara rapporter med tester av identitet, renhet och mängd räknas; rapporter med enbart endotoxin och andra partiella rapporter listas fortfarande men ger ingen sköld. En återkallad batch visar en varning i stället för en sköld.

Brons betyder att minst ett COA från säljaren, en kund, Peptaura eller ett grupptest finns för batchgruppen, för valfri dos.

Silver betyder att säljarens COA:er täcker den här dosen och en annan dos i samma batchgrupp.

Guld betyder att batchgruppen har både COA-belägg från säljaren och COA-belägg som skickats in av kunder eller Peptaura eller kommer från grupptester.

Platina betyder att exakt den här dosen och batchen har både COA-belägg från säljaren och COA-belägg som skickats in av kunder eller Peptaura eller kommer från grupptester.

Grön betyder att säljaren följer guldstandarden för testning, med tester av flera flaskor för identitet, renhet, mängd och endotoxin på alla deterministiska batcher.

Du ser en batchs sköld och rapporterna bakom den på sidan för batchverifiering.

Grupptester

Med grupptester samlar köpare ihop pengar för att låta ett oberoende laboratorium testa en produkt. På testsidan kan vem som helst begära ett test eller gå med i en pool för en verifierad Peptaura-batch, eller för ett ämne vars batchnummer anges manuellt eller lämnas tomt. Varje pool visar laboratoriet, testerna, minsta bidrag och hur mycket av målet som har finansierats.

Om en pool inte finansieras inom 30 dagar får alla deltagare pengarna tillbaka. När den är finansierad skickas flaskor till laboratoriet och resultaten publiceras som COA:er. När den testade produkten har en Peptaura-batch kopplas resultatet till den batchen och räknas som grupptestbelägg för dess sköld.

En enskild person kan också betala 100 % av ett test själv i stället för att samla pengar i en pool: välj när du skapar en pool att betala hela testet, vilket också innebär att du skickar alla flaskor som testet kräver. Tester som beställs via Peptaura är billigare eftersom Peptaura har ingått partnerskap med de laboratorier som utför dem.

Varningsflaggor

Se var och en av dessa signaler som en anledning att titta närmare i stället för att acceptera rapporten: saknat laboratorienamn eller rapportdatum; ett batchnummer eller ämnesnamn som inte stämmer med flaskan eller erbjudandet; en rapport daterad före den batch den presenteras för; en rapport som ser redigerad ut eller som laboratoriet inte kan bekräfta; ett renhetsvärde utan angiven metod; och resultat utan enheter. Ingen av dem bevisar ensam ett problem, men var och en tar bort en kontroll som gör rapporten meningsfull.

Var du kan kontrollera rapporter

Det offentliga COA-registret listar publicerade rapporter med ämne, leverantör, dosering, rapportdatum, batchinformation och testtyp bredvid originaldokumentet. Batchverifieringssidan söker poster efter batchnummer. Vem som helst kan skicka in en rapport via COA-inlämningssidan med en källänk eller en uppladdad fil. För en översikt över hur delarna hänger ihop, se artikeln Så verifierar Peptaura kvaliteten.