Cómo leer un COA (informe de laboratorio)

Qué es un COA

Un certificado de análisis, o COA, es un informe de laboratorio que registra los resultados de una única muestra analizada. Normalmente responde a tres preguntas: cuál es el compuesto (identidad), qué tan puro es (pureza) y cuánto material contiene la muestra (cantidad). Un COA describe la muestra analizada; por sí solo no demuestra nada sobre otros viales, lotes o listados, aunque la historia cambia cuando se introducen números de lote y se demuestra la conformidad del lote, pero de eso hablaremos más adelante.

Nombre del laboratorio y fecha del informe

Comience por el encabezado del informe. Un informe de laboratorio fiable indica el laboratorio que realizó la prueba y muestra la fecha del análisis o de emisión del informe. Compruebe que la fecha sea coherente con la antigüedad del lote que verifica: un informe fechado antes de que se produjera el lote no puede describirlo. Un informe que oculta el laboratorio o no muestra fecha no puede contrastarse con nada.

Peptaura no exige un laboratorio concreto: puedes elegir cualquier laboratorio de buena reputación al que tengas acceso. Los laboratorios que Peptaura respalda son Finnrick, Janoshik, Chromate, Kovera Labs, TrustPointe Analytics y Uzorak.

Identidad: espectrometría de masas

La prueba de identidad responde si el material es el compuesto que afirma ser. La espectrometría de masas (MS) mide el peso molecular de la muestra; la masa medida debe coincidir con la del compuesto indicado. Busque un resultado de MS que nombre el compuesto y muestre el valor medido, no solo una línea que diga que se realizó una prueba.

Pureza: HPLC

La pureza suele medirse por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). El informe debe nombrar el método y mostrar un resultado numérico con su unidad, generalmente un porcentaje. Muchos informes incluyen el cromatograma detrás de la cifra. Una pureza sin método ni unidad no puede compararse con nada, y una cifra redondeada de marketing no equivale a un resultado medido.

Cantidad y contenido

Los resultados de cantidad o contenido indican cuánto compuesto contiene la muestra, en unidades como miligramos por vial o miligramos por mililitro. Compare la cantidad medida con la declarada en la etiqueta o el listado. Un resultado sin unidades no es verificable.

Endotoxinas

Las endotoxinas son componentes de la membrana externa de ciertas bacterias que pueden permanecer en una muestra aunque no haya bacterias vivas. Suelen medirse con la prueba LAL (lisado de amebocitos de Limulus) y se expresan en unidades de endotoxina (EU), normalmente por miligramo (EU/mg) o por vial (EU/vial). Lee el resultado frente al límite indicado en el informe: primero comprueba que el resultado y el límite usan la misma unidad y después que el resultado está por debajo del límite. Un resultado sin unidad no se puede comparar con nada.

Esterilidad

Una prueba de esterilidad comprueba si crecen microorganismos a partir de la muestra analizada cuando se incuba en medios de cultivo, siguiendo un método farmacopeico como USP <71> (Farmacopea de los Estados Unidos). El resultado suele indicarse como apto o no apto, o como crecimiento o ausencia de crecimiento. Un resultado apto significa que no se detectó crecimiento microbiano en la muestra analizada.

Metales pesados

Por lo general, no es necesario analizar metales pesados. Todos los péptidos más largos producidos mediante SPPS (síntesis de péptidos en fase sólida) o métodos híbridos tendrán trazas debido a la resina, pero, según la experiencia de Peptaura, están muy por debajo de las pautas de seguridad. Los péptidos más cortos sintetizados exclusivamente mediante LPPS (síntesis de péptidos en fase líquida) no las tendrán.

Coincidir el número de lote

El número de lote impreso en el informe debe coincidir con el del vial o el listado. Si los números difieren, el informe describe otro lote y no cubre el producto que tiene delante. Cuando un listado o vial muestra un número de lote, la página de verificación de lotes muestra los registros publicados y los informes vinculados a ese lote, incluidos los COA coincidentes y cualquier aviso de calidad o retirada. Un registro ausente no equivale a un resultado favorable.

Los números de lote son lo que permite que un informe hable por más de un solo vial. En Peptaura, cada número de lote que publica un vendedor se guarda en un registro de verificación permanente vinculado a ese vendedor y a ese producto, y permanece en el registro incluso después de que el lote deja de venderse. Otro vendedor no puede reutilizar un número de lote, y un vendedor no puede usarlo para un SKU distinto; solo los tamaños de envase del mismo SKU pueden compartir un lote. La conformidad del lote se demuestra luego mediante los COA vinculados a ese número de lote. Solo cuentan los informes que cubren identidad, pureza y cantidad, y Peptaura contrasta los informes del propio vendedor con los enviados por clientes, los enviados por Peptaura y los de pruebas grupales, así como con otras dosis del mismo lote de producción. Cuánta de esa evidencia existe es lo que muestra el escudo del lote.

Escudos de lote

Junto a un número de lote publicado y activo, Peptaura puede mostrar un escudo de lote. El escudo aparece solo cuando el lote está vinculado a evidencia de COA para esa dosis exacta o para su grupo de lote, es decir, el lote de producción del mismo vendedor para ese compuesto en todas sus dosis. Solo cuentan los informes que incluyen pruebas de identidad, pureza y cantidad; los informes solo de endotoxinas y otros parciales siguen apareciendo, pero no otorgan un escudo. Un lote retirado muestra una advertencia en lugar de un escudo.

Bronce significa que existe al menos un COA del vendedor, de un cliente, de Peptaura o de una prueba grupal para el grupo de lote, de cualquier dosis.

Plata significa que los COA del vendedor cubren esta dosis y otra dosis del mismo grupo de lote.

Oro significa que el grupo de lote tiene tanto evidencia de COA del vendedor como evidencia de COA enviada por clientes, por Peptaura o de pruebas grupales.

Platino significa que esta dosis y este lote exactos tienen tanto evidencia de COA del vendedor como evidencia de COA enviada por clientes, por Peptaura o de pruebas grupales.

Verde significa que el vendedor sigue el estándar de oro de las pruebas, con pruebas de identidad, pureza, cantidad y endotoxinas en varios viales en todos los lotes deterministas.

Puedes ver el escudo de un lote y los informes que lo respaldan en la página de verificación de lotes.

Pruebas grupales

Las pruebas grupales permiten a los compradores reunir dinero para que un laboratorio independiente analice un producto. En la página de pruebas, cualquiera puede solicitar una prueba o unirse a un fondo para un lote verificado de Peptaura, o para un compuesto cuyo número de lote se introduce manualmente o se deja en blanco. Cada fondo muestra el laboratorio, las pruebas, la aportación mínima y cuánto del objetivo se ha financiado.

Si un fondo no se financia en 30 días, se reembolsa a todos los participantes. Una vez financiado, se envían viales al laboratorio y los resultados se publican como COA. Cuando el producto analizado tiene un lote de Peptaura, el resultado se vincula a ese lote y cuenta como evidencia de prueba grupal para su escudo.

Una sola persona también puede pagar el 100 % de una prueba en lugar de reunir fondos: al crear un fondo, elige pagar la prueba completa, lo que también implica enviar todos los viales que necesita la prueba. Las pruebas encargadas a través de Peptaura son más baratas porque Peptaura se ha asociado con los laboratorios que las realizan.

Señales de alerta

Considere cualquiera de estas señales como motivo para mirar más de cerca en lugar de aceptar el informe: falta del nombre del laboratorio o de la fecha; un número de lote o nombre de compuesto que no coincide con el vial o el listado; un informe fechado antes del lote que presenta; un informe que parece editado o que el laboratorio no puede confirmar; una cifra de pureza sin método nombrado; y resultados sin unidades. Ninguna demuestra por sí sola un problema, pero cada una elimina una comprobación que da sentido al informe.

Dónde consultar los informes

El directorio público de COA enumera los informes publicados con el compuesto, el proveedor, la dosis, la fecha del informe, la información del lote y el tipo de prueba junto al documento original. La página de verificación de lotes busca registros por número de lote. Cualquier persona puede enviar un informe a través de la página de envío de COA con un enlace de origen o un archivo cargado. Para una visión general de cómo encajan estas piezas, consulte el artículo Cómo verifica Peptaura la calidad.