Como ler um COA (relatório de laboratório)

O que é um COA

Um Certificado de Análise, ou COA, é um relatório de laboratório que regista os resultados de uma única amostra testada. Normalmente responde a três perguntas: qual é o composto (identidade), quão puro é (pureza) e quanto material a amostra contém (quantidade). Um COA descreve a amostra testada; por si só não prova nada sobre outros frascos, lotes ou anúncios, mas a história muda quando se introduzem números de lote e se comprova a conformidade do lote. Falaremos disso mais adiante.

Nome do laboratório e data do relatório

Comece pelo cabeçalho do relatório. Um relatório de laboratório credível identifica o laboratório que realizou o teste e mostra a data da análise ou da emissão. Confirme que a data é compatível com a antiguidade do lote que está a verificar: um relatório datado antes da produção do lote não pode descrevê-lo. Um relatório sem laboratório identificado ou sem data não pode ser verificado contra nada.

A Peptaura não exige um laboratório específico: pode escolher qualquer laboratório de boa reputação a que tenha acesso. Os laboratórios que a Peptaura endossa são Finnrick, Janoshik, Chromate, Kovera Labs, TrustPointe Analytics e Uzorak.

Identidade: espetrometria de massa

O teste de identidade responde se o material é o composto que afirma ser. A espetrometria de massa (MS) mede o peso molecular da amostra; a massa medida deve corresponder à massa do composto indicado. Procure um resultado de MS que nomeie o composto e mostre o valor medido, e não apenas uma linha a dizer que um teste foi realizado.

Pureza: HPLC

A pureza é normalmente medida por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). O relatório deve indicar o método e mostrar um resultado numérico com a respetiva unidade, geralmente uma percentagem. Muitos relatórios incluem o cromatograma por trás do valor. Uma pureza sem método nem unidade não pode ser comparada com nada, e um valor arredondado de marketing não equivale a um resultado medido.

Quantidade e conteúdo

Os resultados de quantidade ou conteúdo indicam quanto composto a amostra contém, em unidades como miligramas por frasco ou miligramas por mililitro. Compare a quantidade medida com a quantidade declarada no rótulo ou no anúncio. Um resultado sem unidades não é verificável.

Endotoxinas

As endotoxinas são componentes da membrana externa de certas bactérias que podem permanecer numa amostra mesmo quando não há bactérias vivas. São normalmente medidas com o teste LAL (lisado de amebócitos de Limulus) e expressas em unidades de endotoxina (EU), geralmente por miligrama (EU/mg) ou por frasco (EU/vial). Leia o resultado face ao limite indicado no relatório: verifique primeiro se o resultado e o limite usam a mesma unidade e depois se o resultado está abaixo do limite. Um resultado sem unidade não pode ser comparado com nada.

Esterilidade

Um teste de esterilidade verifica se crescem microrganismos a partir da amostra testada quando incubada em meios de cultura, segundo um método farmacopeico como o USP <71> (Farmacopeia dos Estados Unidos). O resultado é normalmente indicado como conforme ou não conforme, ou como crescimento ou ausência de crescimento. Um resultado conforme significa que não foi detetado crescimento microbiano na amostra testada.

Metais pesados

Em geral, não é necessário testar metais pesados. Todos os péptidos mais longos produzidos por SPPS (síntese de péptidos em fase sólida) ou por métodos híbridos terão vestígios devido à resina, mas, segundo a experiência da Peptaura, estes ficam muito abaixo das diretrizes de segurança. Os péptidos mais curtos sintetizados exclusivamente por LPPS (síntese de péptidos em fase líquida) não os terão.

Corresponder o número de lote

O número de lote impresso no relatório deve corresponder ao número de lote no frasco ou no anúncio. Se os números diferirem, o relatório descreve outro lote e não cobre o produto à sua frente. Quando um anúncio ou frasco mostra um número de lote, a página de verificação de lotes mostra os registos publicados e os relatórios associados a esse lote, incluindo os COA correspondentes e qualquer aviso de qualidade ou de recolha. Um registo em falta não é o mesmo que um resultado favorável.

Os números de lote são o que permite que um relatório fale por mais do que um único frasco. Na Peptaura, cada número de lote que um vendedor publica fica guardado num registo de verificação permanente associado a esse vendedor e a esse produto, e mantém-se no registo mesmo depois de o lote deixar de ser vendido. Um número de lote não pode ser reutilizado por outro vendedor, e um vendedor não o pode usar para um SKU diferente; apenas tamanhos de embalagem do mesmo SKU podem partilhar um lote. A conformidade do lote é então comprovada através dos COA associados a esse número de lote. Só contam relatórios que cubram identidade, pureza e quantidade, e a Peptaura cruza os relatórios do próprio vendedor com relatórios enviados por clientes, enviados pela Peptaura e de testes em grupo, bem como com outras doses do mesmo lote de produção. A quantidade dessas provas é o que o escudo do lote mostra.

Escudos de lote

Junto de um número de lote publicado e ativo, a Peptaura pode mostrar um escudo de lote. O escudo só aparece quando o lote está associado a provas de COA para essa dose exata ou para o seu grupo de lote, ou seja, o lote de produção do mesmo vendedor para esse composto em todas as doses. Só contam relatórios que incluam testes de identidade, pureza e quantidade; relatórios só de endotoxinas e outros parciais continuam listados, mas não dão direito a um escudo. Um lote recolhido mostra um aviso em vez de um escudo.

Bronze significa que existe pelo menos um COA do vendedor, de um cliente, da Peptaura ou de um teste em grupo para o grupo de lote, de qualquer dose.

Prata significa que os COA do vendedor cobrem esta dose e outra dose do mesmo grupo de lote.

Ouro significa que o grupo de lote tem tanto provas de COA do vendedor como provas de COA enviadas por clientes, pela Peptaura ou de testes em grupo.

Platina significa que esta dose e este lote exatos têm tanto provas de COA do vendedor como provas de COA enviadas por clientes, pela Peptaura ou de testes em grupo.

Verde significa que o vendedor segue o padrão de ouro de testes, com testes de identidade, pureza, quantidade e endotoxinas em vários frascos em todos os lotes determinísticos.

Pode ver o escudo de um lote e os relatórios que o sustentam na página de verificação de lotes.

Testes em grupo

Os testes em grupo permitem que os compradores juntem dinheiro para que um laboratório independente teste um produto. Na página de testes, qualquer pessoa pode pedir um teste ou juntar-se a um fundo para um lote verificado da Peptaura, ou para um composto cujo número de lote é introduzido manualmente ou deixado em branco. Cada fundo mostra o laboratório, os testes, a contribuição mínima e quanto do objetivo já foi financiado.

Se um fundo não for financiado em 30 dias, todos os participantes são reembolsados. Depois de financiado, os frascos são enviados para o laboratório e os resultados são publicados como COA. Quando o produto testado tem um lote da Peptaura, o resultado fica associado a esse lote e conta como prova de teste em grupo para o seu escudo.

Uma única pessoa também pode pagar 100% de um teste sozinha, em vez de juntar fundos: ao criar um fundo, escolha pagar o teste na totalidade, o que também significa enviar todos os frascos de que o teste precisa. Os testes encomendados através da Peptaura são mais baratos porque a Peptaura estabeleceu parcerias com os laboratórios que os realizam.

Sinais de alerta

Considere qualquer um destes sinais como motivo para olhar melhor em vez de aceitar o relatório: falta do nome do laboratório ou da data; um número de lote ou nome de composto que não corresponde ao frasco ou ao anúncio; um relatório datado antes do lote que apresenta; um relatório que parece editado ou que o laboratório não consegue confirmar; um valor de pureza sem método indicado; e resultados sem unidades. Nenhum destes prova um problema por si só, mas cada um retira uma verificação que dá sentido ao relatório.

Onde verificar relatórios

O diretório público de COA lista os relatórios publicados com o composto, o fornecedor, a dosagem, a data do relatório, as informações do lote e o tipo de teste junto ao documento original. A página de verificação de lotes pesquisa registos por número de lote. Qualquer pessoa pode enviar um relatório através da página de envio de COA com um link de origem ou um ficheiro carregado. Para uma visão geral de como estas peças se articulam, consulte o artigo Como a Peptaura verifica a qualidade.