Как читать сертификат анализа (COA, лабораторный отчёт)

Что такое COA

Сертификат анализа, или COA, представляет собой лабораторный отчёт с результатами для одного испытанного образца. Обычно он отвечает на три вопроса: какое это соединение (идентификация), насколько оно чистое (чистота) и сколько вещества содержит образец (количество). COA описывает испытанный образец; сам по себе он ничего не доказывает о других флаконах, партиях или объявлениях, но всё меняется, когда вводятся номера партий и доказывается соответствие партии. Но об этом позже.

Название лаборатории и дата отчёта

Начните с верхней части отчёта. Достоверный лабораторный отчёт указывает лабораторию, выполнившую исследование, и дату анализа или выдачи. Убедитесь, что дата соответствует возрасту проверяемой партии: отчёт, датированный до производства партии, не может её описывать. Отчёт без указания лаборатории или даты нельзя ни с чем сверить.

Peptaura не требует обращаться в определённую лабораторию: можно выбрать любую авторитетную лабораторию, которая вам доступна. Лаборатории, которые одобряет Peptaura: Finnrick, Janoshik, Chromate, Kovera Labs, TrustPointe Analytics и Uzorak.

Идентификация: масс-спектрометрия

Тест на идентификацию отвечает, действительно ли материал является тем соединением, которым его заявляют. Масс-спектрометрия (MS) измеряет молекулярную массу образца; измеренная масса должна совпадать с массой указанного соединения. Ищите результат MS, который называет соединение и показывает измеренное значение, а не просто строку о том, что тест проводился.

Чистота: ВЭЖХ

Чистоту обычно измеряют высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ). В отчёте должен быть назван метод и приведён числовой результат с единицей измерения, чаще всего в процентах. Многие отчёты содержат хроматограмму, лежащую в основе значения. Показатель чистоты без названного метода или единицы измерения нельзя ни с чем сравнить, а округлённая маркетинговая цифра не равнозначна измеренному результату.

Количество и содержание

Результаты по количеству или содержанию показывают, сколько соединения в образце, в единицах вроде миллиграммов на флакон или миллиграммов на миллилитр. Сравните измеренное количество с заявленным на этикетке или в объявлении. Результат без единиц измерения проверить невозможно.

Эндотоксины

Эндотоксины представляют собой компоненты наружной мембраны некоторых бактерий, которые могут оставаться в образце даже при отсутствии живых бактерий. Обычно их измеряют с помощью LAL-теста (лизат амебоцитов мечехвоста) и выражают в единицах эндотоксина (EU), как правило на миллиграмм (EU/mg) или на флакон (EU/vial). Сравнивайте результат с пределом, указанным в отчёте: сначала убедитесь, что результат и предел выражены в одной единице, а затем проверьте, что результат ниже предела. Результат без единиц измерения ни с чем сравнить нельзя.

Стерильность

Тест на стерильность проверяет, растут ли микроорганизмы из испытанного образца при инкубации в питательных средах, по фармакопейному методу, например USP <71> (Фармакопея США). Результат обычно указывается как «соответствует» или «не соответствует» либо как наличие или отсутствие роста. «Соответствует» означает, что в испытанном образце микробный рост не обнаружен.

Тяжёлые металлы

Тестирование на тяжёлые металлы, как правило, не требуется. Все более длинные пептиды, полученные методом SPPS (твердофазный синтез пептидов) или гибридными методами, будут содержать их следовые количества из-за смолы, но, по опыту Peptaura, они значительно ниже рекомендаций по безопасности. Более короткие пептиды, синтезированные исключительно методом LPPS (жидкофазный синтез пептидов), их содержать не будут.

Сверка номера партии

Номер партии, напечатанный в отчёте, должен совпадать с номером на флаконе или в объявлении. Если номера различаются, отчёт описывает другую партию и не относится к продукту перед вами. Когда объявление или флакон показывает номер партии, страница проверки партий показывает опубликованные записи и отчёты, связанные с этой партией, включая подходящие COA и любые уведомления о качестве или отзыве. Отсутствующая запись не равнозначна успешному результату.

Именно номера партий позволяют одному отчёту относиться не только к одному флакону. На Peptaura каждый номер партии, который публикует продавец, сохраняется в постоянной записи проверки, привязанной к этому продавцу и этому товару, и остаётся в ней даже после того, как партию перестают продавать. Номер партии не может повторно использовать другой продавец, и продавец не может использовать его для другого SKU; одну партию могут разделять только варианты упаковки одного и того же SKU. Соответствие партии затем доказывается через COA, связанные с этим номером партии. Учитываются только отчёты, охватывающие идентичность, чистоту и количество, и Peptaura сопоставляет собственные отчёты продавца с отчётами, отправленными покупателями, отправленными Peptaura и полученными в групповых тестах, а также с другими дозировками из той же производственной партии. Сколько таких подтверждений есть, и показывает щит партии.

Щиты партий

Рядом с опубликованным активным номером партии Peptaura может показывать щит партии. Щит появляется только тогда, когда партия связана с подтверждениями COA для этой конкретной дозировки или для её группы партии, то есть производственной партии того же продавца для этого соединения во всех дозировках. Учитываются только отчёты с тестами на идентичность, чистоту и количество; отчёты только по эндотоксинам и другие частичные отчёты по-прежнему отображаются, но щита не дают. Для отозванной партии вместо щита показывается предупреждение.

Бронзовый означает, что для группы партии есть хотя бы один COA от продавца, покупателя, Peptaura или группового теста для любой дозировки.

Серебряный означает, что COA продавца охватывают эту дозировку и ещё одну дозировку в той же группе партии.

Золотой означает, что у группы партии есть и подтверждения COA от продавца, и подтверждения COA, отправленные покупателями или Peptaura либо полученные в групповых тестах.

Платиновый означает, что у этой конкретной дозировки и партии есть и подтверждения COA от продавца, и подтверждения COA, отправленные покупателями или Peptaura либо полученные в групповых тестах.

Зелёный означает, что продавец следует золотому стандарту тестирования: тестирование нескольких флаконов на идентичность, чистоту, количество и эндотоксины для всех детерминированных партий.

Щит партии и отчёты, на которых он основан, можно посмотреть на странице проверки партий.

Групповое тестирование

Групповое тестирование позволяет покупателям скинуться, чтобы независимая лаборатория протестировала товар. На странице тестирования любой может запросить тест или присоединиться к пулу для проверенной партии Peptaura либо для соединения, номер партии которого вводится вручную или не указывается. Каждый пул показывает лабораторию, тесты, минимальный взнос и то, какая часть цели уже собрана.

Если пул не набирает нужную сумму за 30 дней, всем участникам возвращают деньги. После сбора суммы флаконы отправляются в лабораторию, а результаты публикуются как COA. Если у протестированного товара есть партия Peptaura, результат связывается с этой партией и учитывается как подтверждение группового теста для её щита.

Один человек может и сам оплатить 100 % теста, не собирая пул: при создании пула выберите полную оплату теста, что также означает отправку всех флаконов, нужных для теста. Тесты, заказанные через Peptaura, дешевле, потому что Peptaura заключила партнёрские соглашения с лабораториями, которые их проводят.

Тревожные признаки

Рассматривайте любой из этих признаков как повод разобраться внимательнее, а не принимать отчёт: отсутствует название лаборатории или дата; номер партии или название соединения не совпадает с флаконом или объявлением; отчёт датирован раньше партии, к которой его предъявляют; отчёт выглядит отредактированным или лаборатория не может его подтвердить; показатель чистоты без названного метода; результаты без единиц измерения. Ни один из них сам по себе не доказывает проблему, но каждый убирает одну из проверок, придающих отчёту смысл.

Где проверять отчёты

Публичный каталог COA перечисляет опубликованные отчёты с соединением, продавцом, дозировкой, датой отчёта, данными о партии и типом исследования рядом с оригинальным документом. Страница проверки партий ищет записи по номеру партии. Любой может отправить отчёт через страницу отправки COA с помощью ссылки на источник или загруженного файла. Обзор того, как эти элементы связаны, смотрите в статье Как Peptaura проверяет качество.