如何阅读 COA(实验室报告)
查看 COA(实验室报告)时应核对的内容:实验室名称与日期、质谱鉴定、HPLC 纯度、与标签对比的含量以及批号。
作者:Peptaura · 更新于
什么是 COA
分析证书(COA)是一份实验室报告,记录单个受检样本的检测结果。它通常回答三个问题:化合物是什么(鉴定)、纯度如何(纯度)以及样本含有多少物质(含量)。COA 描述的是受检样本;单凭它本身并不能证明其他小瓶、批次或商品页的任何情况,但一旦引入批号并证明批次一致性,情况就不同了,这一点稍后再谈。
实验室名称与报告日期
先看报告的抬头。可信的实验室报告会注明执行检测的实验室,并标明检测或出具报告的日期。请确认报告日期与您核对的批次年限相符:日期早于该批次生产时间的报告不可能描述该批次。隐瞒实验室或没有日期的报告无法与任何信息核对。
Peptaura 不要求使用特定实验室:您可以选择任何您能使用的信誉良好的实验室。Peptaura 认可的实验室是 Finnrick、Janoshik、Chromate、Kovera Labs、TrustPointe Analytics 和 Uzorak。
鉴定:质谱
鉴定测试回答的是该物质是否为其声称的化合物。质谱(MS)测量样本的分子量;测得的质量应与标示化合物的质量一致。请寻找注明化合物并显示测量值的 MS 结果,而不仅仅是一行写着做过测试的文字。
纯度:HPLC
纯度通常由高效液相色谱(HPLC)测量。报告应注明方法并显示带单位的数值结果,通常为百分比。许多报告还附数值背后的色谱图。没有注明方法或单位的纯度数字无法与任何东西比较,四舍五入的宣传数字不等于实测结果。
含量
含量或数量结果表示样本中化合物的量,单位为每瓶毫克或每毫升毫克等。请将测得的含量与标签或商品页上声明的量进行比较。没有单位的结果无法核实。
内毒素
内毒素是某些细菌外膜的组成成分,即使样本中没有活菌也可能残留。它通常用 LAL(鲎变形细胞溶解物)试验测定,以内毒素单位(EU)表示,一般为每毫克(EU/mg)或每瓶(EU/vial)。请将结果与报告中注明的限值进行比较:先确认结果和限值使用相同的单位,再确认结果低于限值。没有单位的结果无法与任何数值比较。
无菌
无菌检查用于确认受检样本在培养基中培养时是否有微生物生长,通常按照药典方法进行,例如 USP <71>(美国药典)。结果一般报告为合格或不合格,或有菌生长或无菌生长。合格表示在受检样本中未检出微生物生长。
重金属
通常不需要进行重金属检测。所有采用 SPPS(固相多肽合成)或混合方法生产的较长多肽,都会因树脂而含有微量重金属,但根据 Peptaura 的经验,这些含量远低于安全指南。严格采用 LPPS(液相多肽合成)合成的较短多肽则不会含有。
核对批号
报告上打印的批号应与小瓶或商品页上的批号一致。如果编号不同,报告描述的是另一个批次,并不适用于您面前的产品。当商品页或小瓶显示批号时,批次验证页面会显示与该批次关联的公开记录和报告,包括对应的 COA 以及任何质量或召回通知。记录缺失并不等于结果合格。
正是批号让一份报告能够代表不止一个小瓶。在 Peptaura 上,卖家发布的每个批号都会保存在与该卖家和该产品绑定的永久验证记录中,即使该批次停止销售,记录也会保留。其他卖家不能重复使用同一批号,卖家也不能把它用于另一个 SKU;只有同一 SKU 的不同包装规格可以共用一个批次。随后,批次一致性通过与该批号关联的 COA 来证明。只有涵盖鉴别、纯度和含量的报告才会计入,Peptaura 会将卖家自己的报告与客户提交、Peptaura 提交和团体检测的报告进行交叉比对,并与同一生产批次的其他剂量进行比对。这些证据有多少,就体现在批次盾牌上。
批次盾牌
在已发布且有效的批号旁边,Peptaura 可能会显示批次盾牌。只有当该批次关联了该确切剂量或其批次组(即同一卖家同一化合物在所有剂量上的生产批次)的 COA 证据时,才会显示盾牌。只有包含鉴别、纯度和含量检测的报告才会计入;仅含内毒素的报告和其他部分报告仍会列出,但不会获得盾牌。已召回的批次会显示警告而不是盾牌。
青铜表示该批次组在任意剂量下至少有一份来自卖家、客户、Peptaura 或团体检测的 COA。
白银表示卖家的 COA 覆盖了该剂量以及同一批次组中的另一个剂量。
黄金表示该批次组既有卖家的 COA 证据,也有客户提交、Peptaura 提交或团体检测的 COA 证据。
铂金表示该确切剂量和批次既有卖家的 COA 证据,也有客户提交、Peptaura 提交或团体检测的 COA 证据。
绿色表示该卖家遵循黄金检测标准,对所有确定性批次进行多瓶鉴别、纯度、含量和内毒素检测。
您可以在批次验证页面查看批次的盾牌及其依据的报告。
团体检测
团体检测让买家集资,请独立实验室检测某个产品。在检测页面上,任何人都可以申请检测,或加入针对已验证 Peptaura 批次的资金池,也可以针对手动输入批号或未填写批号的化合物。每个资金池都会显示实验室、检测项目、最低出资额以及目标已筹集的金额。
如果资金池在 30 天内未筹满,所有参与者都会获得退款。筹满后,小瓶会被寄往实验室,结果会以 COA 形式发布。如果受检产品有 Peptaura 批次,结果会关联到该批次,并作为团体检测证据计入该批次的盾牌。
也可以由一个人独自承担 100% 的检测费用,而不必集资:创建资金池时选择全额支付检测费用,这也意味着需要寄送检测所需的全部小瓶。通过 Peptaura 下单的检测更便宜,因为 Peptaura 与执行检测的实验室建立了合作关系。
危险信号
请将以下任何一项视为需要进一步核实的理由,而不是直接接受报告:缺少实验室名称或报告日期;批号或化合物名称与小瓶或商品页不符;报告日期早于其所针对批次的生产时间;报告看似经过编辑或实验室无法确认;纯度数字没有注明方法;结果没有单位。其中任何一项单独都不能证明有问题,但每一项都剥夺了使报告有意义的一项核对手段。
在哪里核查报告
公开 COA 目录列出了已发布的报告,并在原始文件旁注明化合物、供应商、剂量、报告日期、批次信息和检测类型。批次验证页面可按批号查询记录。任何人都可以通过COA 提交页面使用来源链接或上传的文件提交报告。如需了解这些内容如何组合在一起的概览,请参阅Peptaura 如何验证质量一文。